Tartalom
- FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
- Miért írják fel ezt a gyógyszert?
- Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
- A gyógyszer egyéb felhasználása
- Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
- Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
- Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
- Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
- Vészhelyzet / túladagolás esetén
- Milyen más információkat kell tudnom?
- Márkanevek
FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
Súlyos reakciót tapasztalhat a rituximab injekció beadása után vagy 24 órán belül. Ezek a reakciók általában a rituksimab injekció első adagja alatt fordulnak elő, és halált okozhatnak. Minden rituximab-adagot orvosi rendelőben kap, és az orvos vagy a nővér gondosan figyelemmel kíséri Önt, amíg a gyógyszert kapja. Az egyes allergiás reakciók megelőzését megelőzően bizonyos gyógyszereket fog kapni, mielőtt minden rituximab adagot kapna. Mondja el kezelőorvosának, ha valaha volt rituximab reakciója, vagy ha szabálytalan szívverés, mellkasi fájdalom, egyéb szívproblémák vagy tüdőproblémák jelentkeztek. Ha az alábbi tünetek valamelyikét észleli, azonnal értesítse orvosát vagy más egészségügyi szolgáltatót: csalánkiütés; kiütés; viszkető; az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzadása; légzési vagy nyelési nehézség; szédülés; ájulás; légszomj, zihálás; fejfájás; dübörgő vagy szabálytalan szívverés; gyors vagy gyenge impulzus; eszméletvesztés; halvány vagy kékes bőr; a mellkasi fájdalom, amely a felső test más részeire terjedhet; gyengeség; túlzott fáradtság; vagy erős izzadás.
A rituximab súlyos bőr- és szájreakciót váltott ki. Ezek a reakciók halált okoztak. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse orvosát: fájdalmas sebek vagy fekélyek a bőrön, az ajkakon vagy a szájban; hólyagok; kiütés; vagy bőrhámlás.
Előfordulhat, hogy már fertőzött a hepatitis B-vel (vírussal, amely megfertőzi a májat, és súlyos májkárosodást okozhat), de nincsenek a betegség tünetei. Ebben az esetben a rituximab injekció beadása növelheti annak kockázatát, hogy fertőzése súlyosabb vagy életveszélyesebb lesz, és tüneteket fog kifejleszteni. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha súlyos fertőzése van, vagy valaha volt, beleértve a hepatitis B vírusfertőzést. Orvosa vérvizsgálatot fog rendelni annak megállapítására, hogy van-e inaktív hepatitis B fertőzése. Szükség esetén orvosa gyógyszert adhat a fertőzés kezelésére a rituximab-kezelés előtt és alatt. Kezelőorvosa is figyelemmel fogja kísérni a hepatitis B fertőzés jeleit a kezelés alatt és néhány hónapon belül. Ha a következő tünetek bármelyikét a kezelés alatt vagy után tapasztalja, azonnal forduljon orvosához: túlzott fáradtság, a bőr vagy a szemek sárgulása, étvágytalanság, hányinger vagy hányás, izomfájdalom, gyomorfájdalom vagy sötét vizelet.
Néhány rituximabot szedő ember progresszív multifokális leukoencephalopathiát (PML, ritka agyi fertőzés, amelyet nem lehet kezelni, megakadályozni vagy gyógyítani, és amely általában halált vagy súlyos fogyatékosságot okoz) a kezelés alatt vagy után. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hívja orvosát: új vagy hirtelen változások a gondolkodásban vagy zavartságban; nehéz beszélgetés vagy gyaloglás; egyensúlyvesztés; erőveszteség; új vagy hirtelen látásváltozások; vagy bármely más, hirtelen kialakuló szokatlan tünet.
Tartsa meg az összes találkozót orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat fog rendelni a szervezet rituximabra adott válaszának ellenőrzésére.
A rituximab injekció kezelésének megkezdésekor és minden alkalommal, amikor megkapja a gyógyszert, kezelőorvos vagy gyógyszerész megadja a gyártó betegtájékoztatóját. Olvassa el figyelmesen az információt, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van. A Gyógyszerelési útmutató beszerzéséhez látogasson el az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) weboldalára (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó weboldalára.
Beszéljen kezelőorvosával a rituksimab injekció használatával kapcsolatos kockázatokról.
Miért írják fel ezt a gyógyszert?
A rituksimab injekciót (Rituxan) vagy a rituximabot és a hialuronidáz humán injekciót (Rituxin Hycela) önmagában vagy más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák a nem-Hodgkin-limfóma (NHL, egy olyan típusú rák, amely általában olyan fehérvérsejtekből indul, amelyek általában harcolnak) kezelésére fertőzés). Rituximab injekciót (Rituxan) is használnak a metotrexáttal (Otrexup, Rasuvo, Xatmep, mások) a rheumatoid arthritis tüneteinek kezelésére (RA, olyan állapot, amelyben a szervezet saját ízületeit támadja, fájdalmat, duzzanatot és funkcióvesztést okoz) felnőtteknél, akik már bizonyos típusú gyógyszerekkel kezeltek, úgynevezett tumor nekrózis faktor (TNF) inhibitornak. A rituximab injekciót (Rituxan) más gyógyszerekkel együtt is alkalmazzák, hogy kezeljék a granulomatózist poliangiitissal (Wegener's Granulomatosis) és mikroszkópos poliangitissal, amelyek olyan körülmények, amelyekben a szervezet saját vénáit és más véredényeit támadja meg, ami károsítja a szerveket, mint például a szív és tüdő. A rituximab injekciót (Rituxan) a pemphigus vulgaris kezelésére használják (olyan állapot, amely fájdalmas hólyagokat okoz a bőrön és a száj, az orr, a torok és a nemi szervek között). A rituksimab a monoklonális antitesteknek nevezett gyógyszerek egy csoportjában található. A különböző típusú NHL-eket a rákos sejtek elpusztításával kezeli. A rheumatoid arthritiset, a granulomatózist poliangiitissal, mikroszkópos poliangitist és pemphigus vulgaris-t kezeli az immunrendszer azon részének aktivitásának gátlásával, amelyek károsíthatják az ízületeket, vénákat és más véredényeket.
Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
A rituximab injekció oldata (folyadék), amelyet vénába kell beadni. A rituximab és a hialuronidáz humán injekció olyan oldat (folyadék), amelyet a bőr alá kell beadni a gyomorban. A rituximabot egy orvos vagy egy nővér adja be egy orvosi rendelőben vagy infúziós központban. Az adagolási ütemezése attól függ, hogy milyen állapotban van, milyen más gyógyszereket használ, és milyen mértékben reagál a szervezet a kezelésre.
A rituksimab injekciót lassan kell beadni vénába. Előfordulhat, hogy az első adag rituximab injekciója több órát vagy hosszabb időt vesz igénybe, így a nap legnagyobb részét az orvosi rendelőben vagy az infúziós központban kell eltöltenie. Az első adagot rituximab injekció formájában kell beadni vénába. Az első adag beadása után hamarabb kaphat rituximab injekciót, vagy orvosa esetleg rituximabot és hialuronidáz humán injekciót kap a bőr alá, attól függően, hogy miként reagál a kezelésre.
A rituximab adagjának beadásakor tüneteket tapasztalhat, mint láz, remegés, fáradtság, fejfájás vagy hányinger, különösen az első adag. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy más egészségügyi szolgáltatóját, ha ezeket a tüneteket a gyógyszeres kezelés során tapasztalja. Orvosa más gyógyszereket is előírhat ezeknek a tüneteknek a megelőzésére vagy enyhítésére. Orvosa elmondja Önnek, hogy vegye be ezeket a gyógyszereket, mielőtt minden rituximab adagot kapna.
Kérdezze meg gyógyszerészét vagy orvosát a gyártónak a betegre vonatkozó információk egy példányáról.
A gyógyszer egyéb felhasználása
Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
A rituximab használata előtt
- tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás a rituximabra, bármely más gyógyszerre vagy a rituximab injekció vagy a rituximab és a hialuronidáz humán injekció összetevőjére. Kérdezze meg a gyógyszerészét, vagy ellenőrizze a gyógyszeres kezelési útmutatót az összetevők listájáról.
- tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat, táplálék-kiegészítőket és gyógynövényeket szed. Ne felejtse el megemlíteni a gyógyszert a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben és a következők egyikében: adalimumab (Humira); certolizumab (Cimzia); ciszplatin; etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); gyógyszerek magas vérnyomáshoz; egyéb gyógyszerek a rheumatoid arthritis kezelésére; és az immunrendszert elnyomó gyógyszerek, mint az azatioprin (azasan, imurán), ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), szirolimusz (Rapamune, Torisel) és takrolimusz (Envarsus, Prograf). Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben említett bármelyik feltétele van, és ha C-hepatitisz vagy más vírusok, például csirkemáj, herpesz (vírus, amely a nemi szervekben hideg sebeket vagy buborékfóliák kitörését idézheti elő) terület), zsindely, Nyugat-Nílusi vírus (a szúnyogcsípéseken keresztül terjedő vírus, amely súlyos tüneteket okozhat), a B19 parvovírus (ötödik betegség; a gyermekeknél gyakori vírus, amely általában csak súlyos problémákat okoz néhány felnőttnél), vagy citomegalovírus (a gyakori vírus, amely általában csak súlyos tüneteket okoz az immunrendszert gyengült vagy születéskor fertőzött embereknél), vagy vesebetegségben. Tájékoztassa kezelőorvosát is, ha Önnek bármilyen fertőzése van, vagy ha olyan fertőzése van vagy volt, amely nem jön el, vagy fertőzés következik be és jön.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy terhes. A rituximab-kezelés alatt és a végső adagot követő 12 hónapon belül a szülés elleni védelmet kell használni. Beszéljen kezelőorvosával arról, hogy milyen típusú fogamzásgátló hatású lesz az Ön számára. Ha a rituximab-kezelés során teherbe esik, forduljon orvosához. A rituximab károsíthatja a magzatot.
- tájékoztassa orvosát, ha szoptat. A rituximab-kezelés vagy a rituximab és a hialuronidáz humán injekció, valamint a végső adag után 6 hónapig nem szoptathat.
- kérdezze meg kezelőorvosát, hogy kapjon-e oltást a rituximab-kezelés megkezdése előtt. Ne szedjen be semmilyen oltást a kezelés alatt anélkül, hogy beszélt volna orvosával.
Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
Hacsak orvosa nem mondja másképp, folytassa a szokásos étrendet.
Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
Ha kimarad egy találkozót a rituximab fogadására, azonnal forduljon orvosához.
Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
A rituximab mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:
- hasmenés
- székrekedés
- hát vagy ízületi fájdalom
- öblítés
- éjjeli izzadás
- szokatlanul ideges vagy aggódó érzés
- hajhullás
- fájdalom, irritáció, duzzanat, bőrpír vagy viszketés az injekció beadásának helyén (rituximab és hialuronidáz humán injekció)
Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti tünetek valamelyikét észleli vagy az FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt esetekben, azonnal forduljon orvosához:
- szokatlan zúzódások vagy vérzés
- torokfájás, orrfolyás, köhögés, láz, hidegrázás vagy egyéb fertőzés jelei
- fülfájás
- fájdalmas vizelés
- bőrfelület, bőrérzékenység, duzzanat vagy melegség
- mellkasi szorítás
A rituximab más mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer használata során.
Vészhelyzet / túladagolás esetén
Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.
Milyen más információkat kell tudnom?
Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.
Márkanevek
- Rituxan®
- Rituxan Hycela®